導引管導絲破裂測試儀 試驗過(guò)程解析

F.1 原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開(kāi)并檢查破裂情況。

F.2儀器

F21圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見(jiàn)82)的10倍?？捎眠m當的基于風(fēng)險的臨床論證(見(jiàn)圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。

F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見(jiàn)圖F1中3)。

F23固定點(diǎn), 圓柱體上的孔(見(jiàn)圖F1中4)用于固定導絲(見(jiàn)圖F1中2)。

注:圖F1所示為典型的試驗裝置。

F.3程序

F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內

F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時(shí)握持住。

F33通過(guò)轉動(dòng)手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當的基于風(fēng)險的臨床論證也可減少編繞圈數。

F34展開(kāi)導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。

F.4 試驗報告

試驗報告應包括下列信息:

a)導絲的識別;

b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數有偏離適當的基于風(fēng)險的臨床論證。

為創(chuàng )造，提高企業(yè)Z名度，樹(shù)立企業(yè)形象，我們本著(zhù)“一切追求高質(zhì)量，用戶(hù)滿(mǎn)意為宗旨"的精神，以“Y惠的價(jià)格、Z周到的服務(wù)、*的產(chǎn)品質(zhì)量"的原則向您鄭重承諾：

產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料；對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶(hù)親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。