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理濤 血管支架脈動(dòng)疲勞試驗系統 YY/T 0663.2 -2016 技術(shù)參數
技術(shù)參數:
1. 控制系統:PLC帶PC電腦;
2. 水泵:無(wú)級變速流量控制;
3. 接頭:不同血管不同接頭,快插接頭,304材料制作;
4. 轉盤(pán):測試角度360度旋轉;
5. 血管距離:可任意調節;
6. 恒溫槽溫度范圍:0-99度可任意設置溫度,容量:15L;
7. 外殼:304不銹鋼制作,表面噴塑;
8. 支架直徑范圍:2.5-40mm,模擬血管數目:3-6;
9. 脈頻率:0-50Hz;
10. 溫度:應控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應說(shuō)明所選擇的溫度是Z惡劣情況或相當情況,要求溫度在整個(gè)測試過(guò)程中保持穩定。
11. 實(shí)際的溫度和精度應由具有資質(zhì)的使用者記錄。
12. 溶液——測試溶液應是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液,如果在其他環(huán)境下進(jìn)行測試應給出說(shuō)明和理由。
13. 生理壓力——預期血管中的壓力變化。評價(jià)冠狀動(dòng)脈支架脈動(dòng)疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg~160 mmHg。
14. 生理脈動(dòng)頻率-—針對該測試方法,確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳。
15. 微生物的生長(cháng)會(huì )影響對測試后支架表面特性的評價(jià)??梢允褂蒙镆种苿┮种莆⑸锏纳L(cháng),但這些抑制劑不能造成非預期的測試支架的降解或對測試方案造成負面影響。
16. 當模擬血管被安裝于疲勞機的初始位置后可以根據經(jīng)驗來(lái)確定沒(méi)有安裝支架的模擬血管的內徑。