無(wú)菌導管鞘液體泄漏試驗機

簡(jiǎn)要描述：無(wú)菌導管鞘液體泄漏試驗機采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱(chēng)規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定。由鍵盤(pán)與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

更新時(shí)間：2021-11-26

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所屬分類(lèi)：導管類(lèi)

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無(wú)菌導管鞘液體泄漏試驗機

無(wú)菌導管鞘液體泄漏試驗機

一，生產(chǎn)廠(chǎng)家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱(chēng)規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定。由鍵盤(pán)與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，標準：

*符合YY0450.1-2020標準中相關(guān)條款設計制造。

三，技術(shù)指標

低溫槽水溫度：0-60度

公稱(chēng)規格：根據客戶(hù)要求 

設定壓力：0～500kpa，精度：±1%；

設定時(shí)間:1s～60min,  客戶(hù)任意設置，精度：0.2S

凈重：20kg 

外形尺寸：440×300×260（mm）

儀器終S免F依標準：規定升級服務(wù)。

設備免費保修期為1年。

附錄D(規范性附錄)

導管鞘壓力下的液體泄漏試驗方法

D.1 原理

通過(guò)一個(gè)無(wú)泄漏連接器將導管鞘連接到一只注射器上，向導管鞘施加一定的水壓，檢查試樣是否泄漏。

D.2 試劑

蒸餾水或去離子水。

D.3儀器

D.3.1無(wú)泄漏連接器用于將導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表，并有一小的內腔。

D32適宜規格的注射器器身密合性和錐頭密合性符合GB15810的規定或等效裝置。 D.3.3閉合試樣出口的裝置, 如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過(guò)無(wú)泄漏連接器(D31)將導管鞘(見(jiàn)圖D1的示例)連接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充滿(mǎn)注射器并排出空氣調節注射器中水的體積到公稱(chēng)刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側支出口等(如果有)。

注:可封閉末端,通過(guò)開(kāi)關(guān)給該器械加壓。

D.43放置試驗裝置使注射器與導管鞘連接的軸線(xiàn)呈水平狀態(tài)。向注射器施加一軸向力通過(guò)活塞與外套的相對運動(dòng)產(chǎn)生至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個(gè)或多個(gè)水漓)并記錄是否有泄漏發(fā)生。

D.5 試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的描述。